Зачем здравоохранению RWE: отвечает фарма
Последние несколько лет внедрение расширенной аналитики Real-World Evidence (RWE) сделало данные реальной клинической практики (RWD) еще более мощным ресурсом для фармацевтических компаний, которые в силу исследовательского характера, должны быть уверены в использовании надежных данных с реальной практической ценностью. Также следует отметить и растущее признание со стороны регулирующих органов. FDA определяет RWE как «клинические данные об использовании, потенциальных преимуществах или рисках медицинских препаратов, полученные из источников, отличных от традиционных клинических исследований».
Интерес фармацевтической промышленности к RWE обусловлен необходимостью собирать информацию о том, как препараты и другие методы лечения влияют на пациентов в реальной жизни, так как данные реальной клинической практики предоставляют информацию, которую не могут дать традиционные исследования, включая сведения о безопасности и эффективности. Такие данные являются инструментом принятия обоснованных решений, реагирования на запросы внешних заинтересованных сторон и улучшения рыночных позиций препаратов. Последние достижения в области цифровых технологий и расширенной аналитики позволяют использовать по-новому сведения реальной клинической практики, например, для определения групп подходящих пациентов на основе фенотипа для различных областей заболеваний в результате сканирования обезличенных электронных медицинских карт (EHR) и неструктурированных записей врачей. Медтех Data MATRIX, например, создает структурированные датасеты на основе обезличенных электронных медицинских данных. Инструмент компании предиктивного анализа Treatment Analyzer позволяет оценить выживаемость до прогрессии в пределах пяти лет на основании индивидуальных параметров пациента, его заболевания и проведенного или планируемого лечения, а также сравнить с наилучшим вариантом лечения с такими же исходными данными, и является инструментом для принятия решений и разработки клинических многоцентровых исследований.
Представители фармацевтических компаний прокомментировали потребность отрасли в данных реальной клинической практики.
С подробным текстом публикации можно ознакомиться по ссылке
