Бизнес-встреча «Экспериментально-правовой режим: новая реальность RWE для фармбизнеса»
2 декабря 2021 года состоится бизнес-встреча «Экспериментально-правовой режим: новая реальность RWE для фармбизнеса», цель которой – рассказать о роли ЭПР для фармацевтических компаний, объяснить механизм действия режима, а также сформировать у заинтересованных сторон единое видение проблем, задач и возможностей.
Организаторами мероприятия являются резидент Фонда «Сколково» компания Data MATRIX и Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова. Проект Data MATRIX официально участвует в экспериментальном правовом режиме, закон о котором подписан Президентом России Владимиром Путиным 2 июля 2021. В рамках ЭПР компания может сотрудничать с медицинскими и лечебнопрофилактическими учреждениями и обрабатывать большие медицинские данные в обезличенном виде, таким образом, являясь единственным юридически комплаентным поставщиком российских данных рутинной клинической практики.
В панельных дискуссиях примут участие профильные ассоциации, ведущие эксперты научно-медицинского сообщества, представители фармацевтических компаний (медицинские директора и специалисты юридических отделов), представители научно-медицинских центров, а также IT-компаний, работающих с Big Data. В ходе панельных сессий участникам предстоит обсудить текущий статус, передовой опыт и механизмах формирования ЭПР, важность государственно-частного партнерства, вопросы конфиденциальности данных, медицинской тайны, а также новые возможности применения RWE для поддержки клинических исследований и сбора доказательной базы.
В режиме панельных сессий соберутся следующие спикеры:
-
Василий Ряженов, зав. кафедрой регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова;
-
Борис Зингерман, генеральный директор Ассоциации «НБМЗ»;
-
Михаил Самсонов, директор медицинского департамента «Р-Фарм»;
-
Евгения Мешкова, руководитель направления правовых инициатив департамента развития и планирования фонда «Сколково»;
-
Александр Панов, руководитель практики «Здравоохранение», BGP Litigation;
-
Владимир Соловьев, директор по развитию направления «Здравоохранение», «Нетрика»;
-
Алиса Джангирянц, директор отдела по обеспечению доступа препаратов на рынок и ценообразованию Бристол-Майерс Сквибб, Россия
Для представителей фармкомпаний (Р-Фарм, Novartis, AstraZeneca, Janssen, MSD и др.) будет проведена отдельная панельная сессия, где будет отмечена важность использования доказательств рутинной клинической практики. Участники поделятся накопленным опытом, открыто обсудят барьеры методологии планирования RWE-исследований и анализа RWD, а также совместно определят возможные пути решения обозначенных вопросов.
Принять участие в мероприятии можно, зарегистрировавшись на сайте события:
Дата и время: 02 декабря 2021, 10:30-13:00
Адрес: г. Москва, ул. Трубецкая, 8, ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
