Обработка данных в сфере клинических исследований
Обработка клинических данных была основана в результате растущего спроса со стороны фармацевтических компаний на ускорение процесса разработки лекарств, а также со стороны регулирующих органов на внедрение систем качества для обеспечения получения качественных данных и их последующей оценки.
Обработка данных является важным этапом в клинических исследованиях, который приводит к получению целостных, качественных и статистически достоверных данных. За счет этого значительно сокращается время от разработки лекарств до их выхода на рынок.
Участники команды по обработке клинических данных вовлечены во все этапы клинического исследования, начиная от разработки Индивидуальной Регистрационной Карты (ИРК) и заканчивая блокировкой базы данных. Другими словами, обработка клинических данных - это процесс сбора, вычистки и управления данными в соответствии с нормативными стандартами, а также специфичными для исследования документами. Основная цель процессов обработки клинических данных состоит в том, чтобы предоставить качественные данные для статистического анализа с наименьшим количеством ошибок и пропущенных значений. Для этого существуют best practices, а также во всем мире используются различные программные решения, которые с течением времени все более совершенствуются, тем самым повышая свою конкурентоспособность.
Хотите узнать больше об обработке клинических данных? В дальнейшем мы рассмотрим с вами основные стандарты, инструменты, роли и процессы обработки клинических данных.
