Ключевые игроки в клиническом дата менеджменте и их обязанности
Как вы уже могли заметить, основная цель этой серии заметок — дать четкое представление о всех нюансах работы дата менеджеров с клиническими данными. Но все будет по порядку. Сегодня мы расскажем о ключевых людях в команде отдела обработки данных клинических исследований (Clinical Data Management).
Ключевые игроки CDM
В команду CDM входят специалисты по вводу, проверке и анализа данных, собранных исследовательской группой. Главная задача — свести к минимуму количество ошибок и упущенной информации. Чтобы эти задачи выполнялись, необходимо максимально эффективно организовать и структурировать рабочие процессы и распределить нагрузку между вовлеченными в процесс сотрудниками.
Итак, кто же главные действующие лица в этой системе? Список обычно выглядит так:
- Руководитель проекта (Project Supervisor);
- Менеджер клинических данных проекта (Project Clinical Data Manager);
- Ассистент по управлению данными (Data Management Assistant);
- Дизайнер баз данных (Database Designer);
- Администратор баз данных (Database Administrator);
- Специалист по кодированию (Medical Coding Associate);
- Специалист по обеспечению качества (Quality Assurance Associate);
- Менеджер ввода данных (Data Entry Manager);
- Сотрудники, ответственные за резервное копирование/хранение (Staff responsible for backup and/or storage);
- Административная поддержка (Administrative Support).
Очевидно, что в процессе управления данными могут быть задействованы и другие роли. Внутренняя структура отдела дата менеджмента в Data MATRIX также имеет некоторые особенности. Например, в дополнение к формальным обязанностям должность Ассистента по управлению данными включает подавляющее большинство обязанностей по проекту, а именно: чистка данных, терминологическое кодирование и помощь в ведении файлов DM. Проще говоря, у нас в компании ассистент является правой рукой дата менеджера. Кроме того, ассистент отвечает за резервное копирование. Если говорить о самом менеджере, в Data MATRIX данная должность включает в себя функции дизайнера ИРК, ECM-разработчика и проектного менеджера. Мы считаем, что такое объединение активностей позволяет оптимизировать процесс, поскольку именно такой подход и полная вовлеченность сотрудника позволяют учитывать даже нюансы.
Что же касается навыков и квалификации сотрудников отдела дата менеджмента, все сотрудники данного департамента должны быть методологичны и предельно внимательны к деталям, обладать знаниями технологии, организационными и управленческими навыками, критическим мышлением, а также способностью последовательно следовать инструкциям, но при этом уметь предвидеть возможные риски.
