BYOD: носить или не носить – вот в чем вопрос
Современная глобальная концепция BYOD все прочнее входит в практику сбора данных от пациентов, участвующих в клинических исследованиях. Технология, позволяющая заполнять опросники на личных смартфонах, набирает популярность в США и активно обсуждается в России и Европе.
Если с самого начала: что такое BYOD?
BYOD позволяет пациентам сообщать о самочувствии и результатах терапии с помощью личных девайсов (смартфонов или планшетов). Такой подход позволяет фармацевтическим и контрактно-исследовательским организациям сократить бюджет КИ за счет экономии на закупке оборудования, обслуживании, логистике, распечатывании ИРК, а также повысить гибкость сбора и качество данных. Многие эксперты сходятся во мнении, что новая концепция является прорывом в области управления данными. Однако, есть и вполне обоснованные волнения и опасения со стороны исследователей относительно надежности данного метода. В этой статье мы собрали основные из них,
ТОП-лист BYOD-опасений
Соответствие нормативным стандартам. Одно из опасений – то, что BYOD, который начал использоваться совсем недавно, еще не получил достаточную нормативную поддержку. Однако реальность говорит об обратном. Согласно принятому в 2016 году Закону FDA о лекарствах 21 века (21st Century Cures Act, FDA), данные, полученные от пациентов, в том числе с личных смартфонов и планшетов, принимаются регуляторными органами (часть 3001 и часть 3002).
Безопасность данных – еще одна насущная проблема, связанная со сбором данных с помощью технологии BYOD, которую невозможно игнорировать. Безусловно, тема безопасности должна быть главным приоритетом, а персонал всех уровней должен регулярно обучаться, чтобы обеспечивать защиту и конфиденциальность персональных данных. Провайдеры BYOD-решений в сфере здравоохранения настаивают, что использование личных устройств в данном случае является более безопасным подходом, нежели привычные традиционные. Использование дополнительных устройств от спонсора или бумажных носителей, по их мнению, несет куда большие риски. Тем не менее, нельзя отрицать необходимость внедрения более четких политик по информационной безопасности на более глобальном уровне.
Потеря данных – риск, который может произойти по нескольким причинам: в случае утери или кражи мобильного устройства, при обновлениях в ходе уже начавшегося исследования, отключении напоминаний по заполнению опросников в приложении и т.д.
Разумным решением этой проблемы является комплексный подход по предоставлению надлежащего устройства и его функционированию – это касается и первоначально предусмотренных операционных возможностей и быстрого реагирования в случае непредвиденных обстоятельств, в числе которых кража или потеря устройства, а также другие ситуации, когда в середине исследования может понадобиться оперативная замена устройства, куда можно продолжать вносить данные, максимально минимизировав при этом риск получения неполных данных. Кроме того, политики управления мобильными устройствами (MDM), могут активировать функционал по удаленной очистке, к которым можно прибегать в случаях кражи или потери.
Эффект ложного согласия. Относительно данного явления свое волнение высказал CenterWatch в недавнем обзоре.Понимание эффекта ложного консенсуса предостерегает специалистов от возможных неприятностей и заставляет более реалистично оценивать готовность пациентов к применению технологии BYOD. В психологии данный термин обозначает людей, склонных переоценивать свои убеждения, ценности, мнения и предпочтения. Несмотря на то, что данная проблема может нести более комплексный и сложный характер, это все равно не позволяет умалять всего потенциала BYOD для индустрии и, в частности, для пациентов, так как сразу же сказывается на улучшении пользовательского опыта, росте вовлеченности и пациентоориентированности.
Яркое будущее для BYOD
Поскольку индустрия стремится перейти к экономически эффективным и пациентоориентированным клиническим исследованиям, гибкие eClinical-решения, выводящие опыт субъекта на качественно новый уровень с помощью таких технологий, как BYOD, все больше рассматриваются спонсорами, как наиболее привлекательные и ценные. Современная концепция – это не только эффективное управление данными, максимальная вовлеченность со стороны пациентов, но и сокращение времени и ресурсов на их дополнительное обучение, так как все действия выполняются на собственном уже знакомом устройстве.
Провайдеры подобных решений уже привыкли к тому, что сначала необходимо отрабатывать возражения скептически настроенных спонсоров. Компания Data MATRIX, надежный eClinical-поставщик в Восточной Европе и пионер по внедрению электронного дневника пациента на рынке в России, с готовностью проконсультирует желающих оптимизировать процессы дата менеджмента и всего хода КИ. Объявив о релизе ePRO нового поколения с BOYD и non-BYOD подходами в феврале 2019 года, компания запустила первые проекты и уже получила первую обратную связь с многообещающими результатами (по сокращению бюджетов и увеличению вовлеченности пациентов). Присылайте ваши запросы или записывайтесь на демо по электронному адресу info@dm-matrix.com, чтобы команда могла наглядно продемонстрировать все преимущества eClinical, и как это может отразиться на конкретно ваших проектах.
