Качественные данные: планируем успех на старте клинического исследования

Качественные данные: планируем успех на старте клинического исследования

14 сентября 2016 года состоялась панельная дискуссия Data MATRIX, посвященная вопросам качественной работы с клиническими данными на старте исследования. Она прошла в рамках IV Ежегодной конференции «Клинические исследования в России и за рубежом».

Сессия Data MATRIX состояла из 5 сообщений спикеров, которые охватили аспекты создания ИРК, рандомизации пациентов, работы биостатистика и многое другое. Благодаря участию в дискуссии Даниила Неменова (Айвикс, Промоген-МАТ, ТераМАБ) и Владимира Ковалева (Abbott) эти вопросы удалось обсудить и с позиции клиента.

Дополнительный акцент был сделан на самых последних изменениях в законодательстве РФ, которое отныне регламентирует и качество работы провайдера услуг по обработке клинических данных. Новые требования касаются использования стандартных операционных процедур, валидации данных, разграничения доступа к ним, архивирования информации и т.д.

Организаторы конференции: ОСТ, Data MATRIX, Primer Capital, РиКон.